השבתה אוטומטית- של מזרק חד פעמי סטרילי

עם ניסיון של 18 שנים בייצור במזרקים רפואיים, המפעל שלנו בנה מזרק חד פעמי סטרילי-אוטומטי עבור תרחישים רפואיים בעלי שליטה-ברמת זיהום- גבוהה. זהו מוצר הזרקת בטיחות-מתקדם המשלב דרגת סטריליות גבוהה ופונקציה אוטומטית נגד שימוש חוזר-. מוצר זה מיוצר וארוז בסביבה נקייה של 100,000-לאורך התהליך, כאשר תקן הסטריליות מגיע לדרגה הרפואית הגבוהה ביותר. יחד עם זאת, יש לו מנגנון השבתה אוטומטי-מובנה, אשר מפעיל נעילה מיד לאחר ההזרקה, ולא ניתן למשוך את הבוכנה לאחור לשימוש חוזר, השולט בסיכון לזיהום מהמקור. השבתה אוטומטית של-מזרק חד פעמי סטרילי יכול לעמוד במלואו בדרישות בקרת הזיהום של מחלקות בסיכון גבוה כגון חדרי ניתוח ומחלקות למחלות זיהומיות, ומהווה חומר מתכלה לשיפור רמות הבטיחות הרפואיות.

המזרק החד פעמי הסטרילי האוטומטי-השבתה אוטומטית שלנו עשוי מפוליפרופילן רפואי-שקוף במיוחד עבור חבית המזרק, עם העברת אור טובה וקשקשים ברורים ומדויקים, מה שנוח לצוות הרפואי לבחון את מצב התרופה הנוזלית ואת המינון. פקק הגומי התואם עשוי מגומי בוטיל רפואי-, מטופל בטכנולוגיה מיוחדת, מתאים באופן הדוק לדופן הפנימית של קנה המזרק, ובעל הזרקה חלקה וללא דליפת נוזלים. המחט עשויה מפלדת אל-חלד 304, בעלת קצה שיפוע מלוטש בדיוק, עמידות נמוכה לנקב וכאב נמוך. המוצר הושלם מעיקור חומרי גלם, ייצור והרכבה ועד לאריזת מוצר מוגמר בבית מלאכה נקי בכיתה של 100,000-, ועובר עיקור סופני על ידי תחמוצת אתילן, סטרילי, ללא פירוגן-ולא-המוליטי. כל מזרק חד פעמי סטרילי -מושבת אוטומטית עבר בדיקת סטריליות קפדנית ובדיקת תפקוד השבתה כדי להבטיח ש-100% מוצרים מתאימים עוזבים את המפעל. נכון לעכשיו, מוצר זה עבר מספר אישורים בינלאומיים סמכותיים ונמצא בשימוש נרחב במוסדות רפואיים מתקדמים ובתרחישי חירום של בריאות הציבור בבית ומחוצה לה.

משמש בעיקר לפעולות הזרקה בתרחישים גבוהים של בקרת זיהומים כגון חדרי ניתוח בבתי חולים, מחלקות למחלות זיהומיות, מחלקות עירוי דם ומחלקות נמרץ. זה יכול לשמש גם עבור תרחישי הזרקה עם דרישות גבוהות במיוחד עבור סטריליות ובטיחות כגון מניעת מגיפות בריאות הציבור, חילוץ רפואי חירום ומניעת מחלות זיהומיות ובקרה.

עבור הדרישות הגבוהות של-בקרת זיהומים של-השבתה אוטומטית של מזרק חד פעמי סטרילי, הקמנו מערכת בקרת איכות אספטית-שלמה בתהליך. חומרי גלם צריכים לעבור חיטוי ובדיקה רב-שכבתית לפני הכניסה לאזור הנקי כדי למנוע זיהום אקסוגני; מפעילי הייצור עברו הכשרה קפדנית להפעלה אספטית ולובשים סטים מלאים של ציוד מגן סטרילי לעבודה. במהלך תהליך הייצור מיושמים מדי שעה איתור חיידקי שקיעה סביבתית ובדיקת דגימת מוצרים עבור תהליכי מפתח כדי להבטיח את הסטריליות של סביבת הייצור והמוצרים. בשלב המוצר המוגמר מיושמים בדיקת תפקוד ביטול 100% ובדיקת אצווה סטרילית. כל אצווה של מוצרים שומרת על רישומי בדיקות סטריליות מלאים, אשר ניתן לעקוב אחריהם לכל קישור ייצור. אנו מקפידים על מפרטי ניהול הייצור של GMP כדי להבטיח שכל מוצר עומד בתקני הסטריליות הרפואית הגבוהים ביותר.

עבור הזמנות סטנדרטיות של -השבתה אוטומטית של מזרק חד פעמי סטרילי, אנו מאמצים את תנאי התשלום המקובלים של 50% תשלום מראש של + 50% תשלום יתרה. תהליך הייצור יתחיל באופן רשמי לאחר קבלת התשלום מראש. לאחר ייצור הסחורה ויעבור את כל הבדיקות, אנו נודיע ללקוח לשלם את היתרה. לאחר קבלת היתרה, נארגן את המשלוח באופן מיידי ונספק סט מלא של מסמכי משלוח ודוחות בדיקה. עבור הזמנות מותאמות אישית, 100% מדמי הפיתוח נדרשים עבור פתיחת תבנית חדשה ומפרטים בלעדיים, והמוצרים בכמות גדולה עדיין מיושמים עם תשלום מראש של 50% + 50% תשלום יתרה. אנו תומכים בהסדר בדולרים ארה"ב ו-RMB, ויכולים לספק חשבוניות פרופורמה, חשבוניות מסחריות, תעודות מקור ועוד סט מלא אחר של מסמכי יצוא, תוך התאמה מלאה לתהליך הפיננסי של רכש סחר חוץ והצעות בית חולים.

הייצור של המזרק החד פעמי הסטרילי האוטומטי שלנו-מתבצע בהתאם למערכת ניהול האיכות של המכשיר הרפואי ISO13485. המוצר עבר אישור CE, אישור FDA ואישור ISO, ועומד בתקני הגישה של שוק הרפואה המרכזי העולמי. למפעל רישיון ייצור מכשור רפואי מלא ותעודת רישום מוצר, וכל תהליכי הייצור עומדים בתקנות ייצור מכשור רפואי ארצי. בהתאם לדרישות הגישה לשוק של מדינות ואזורים שונים, אנו יכולים לשתף פעולה עם לקוחות כדי לספק מסמכי הסמכה תואמים, דוחות בדיקה ותמיכה בהסמכה, ולסייע ללקוחות בהשלמת רישום מוצרים מקומיים וגישה לשוק.