טבעת סיליקון סטרילית-למכשירים רפואיים

המפעל שלנו עוסק עמוק בתחום החותמות הרפואיות כבר 18 שנים. טבעת סיליקון סטרילית-למכשירים רפואיים, שנבנתה לתרחישים רפואיים-בביקוש גבוה, היא אביזר איטום-ברמת ניקיון גבוהה העשוי מחומר סיליקון רפואי-. למוצר זה יש תאימות ביולוגית מעולה ואינרטיות פיזיולוגית, לא-רעיל וחסר ריח, לא-רגיש ולא-מעצבן, לא יגיב עם רקמות אנושיות ותרופות נוזליות. יחד עם זאת, יש לו עמידות יוצאת דופן בטמפרטורות גבוהות והוא יכול לעמוד בפני עיקור בטמפרטורה גבוהה ובלחץ גבוה, מה שיכול לענות על צורכי האיטום של תרחישים רפואיים שונים-בביקוש גבוה. טבעת סיליקון סטרילית-למכשירים רפואיים מיוצרת ומעוקרת בסביבה נקייה לאורך כל התהליך, עם סטריליות וניקיון גבוהים. ניתן להשתיל אותו ישירות או לחבר אותו למערכות רפואיות סטריליות, והוא נמצא בשימוש נרחב בתרחישים רפואיים מתקדמים- כגון מכשירים מושתלים, צינורות סטריליים וציוד פרמצבטי.

הטבעת O-סיליקון הסטרילית שלנו למכשירים רפואיים מאמצת חומר גלם סיליקון בדרגת גז-רפואי-בדרגה גבוהה-, עם מבנה מולקולרי יציב, עמידות מעולה להזדקנות, עמידות לאוזון ועמידות בטמפרטורות גבוהות ונמוכות, וביצועי שימוש יציבים לטווח ארוך-. המוצר יצוק על ידי דחיסה מדויקת וטיפול גיפור משני, בעל מידות מדויקות, משטח חלק ללא כתמים וללא משקעים וביצועי איטום אמינים. כל טבעות הסיליקון הסטריליות למכשירים רפואיים מיוצרות, מוקרנות וארוזות בסדנה נקייה של 100,000-כיתה, מעוקרת על ידי אתילן אוקסיד, סטרילית, ללא-פירוגן וללא חלקיקים{{13}. כל אצווה של מוצרים עוברת בדיקת תאימות ביולוגית קפדנית ואימות סטריליות כדי להבטיח שהמוצר עומד בתקני הבטיחות ברמת השתלים הרפואיים.{15} עם ביצועי חומר מעולים ואיכות ניקיון גבוהה, מוצר זה יושם על מכשירים הניתנים להשתלה וציוד סטרילי של ארגונים רבים של מכשור רפואי מתקדם.

עבור המיקום הגבוה-של טבעת סיליקון סטרילית-למכשירים רפואיים, הקמנו את מערכת בקרת האיכות המחמירה ביותר. חומרי הגלם מאמצים סיליקון מיובא-בדרגת גז רפואי-בדרגה גבוהה-, וכל אצווה של חומרי גלם מגיעה עם תעודת חומרים ודוח תאימות ביולוגית כדי להבטיח איכות מהמקור. כל תהליך הייצור מתבצע בסדנת נקייה של 100,000-כיתה. המפעילים מיישמים מפרטי פעולה אספטיים קפדניים, וסביבת הייצור נבדקת באופן קבוע עבור מיקרואורגניזמים וחלקיקים. במהלך תהליך הייצור, מידות, מראה וביצועי איטום נדגמים אצווה אחר אצווה, ומכשירי מדידה בעלי דיוק גבוה משמשים לאימות דיוק הממדים. בשלב המוצר המוגמר מיושמת בדיקת סטריליות קפדנית ובדיקת אנדוטוקסין. כל אצווה של מוצרים שומרת דוחות בדיקת איכות מלאים ורישומי עיקור, אשר ניתן לעקוב אחריהם לאורך כל התהליך.

אנו תומכים ב-שירותי התאמה אישית מעמיקים עבור טבעת סיליקון סטרילית- למכשירים רפואיים, ויכולים להתאים אישית כל מפרטי גודל בהתאם לצרכי הלקוח כדי להתאים במדויק לגודל חריץ האיטום. מבחינת חומר, ניתן לבחור חומרי גלם סיליקון בעלי קשיות ומאפיינים שונים בהתאם לתרחיש השימוש, כגון סוג עמיד בטמפרטורה גבוהה, סוג עמיד כימי, סוג ריבאונד גבוה וכו', כדי לעמוד בדרישות השימוש של תרחישים שונים. ניתן גם להתאים את צבע המוצר, שיטת העיקור וצורת אריזה נקייה להתאמה לתהליכי הייצור ותרחישי השימוש של הלקוחות. מחזור ייצור המדגם המותאם אישית הוא 10-20 ימי עבודה. ניתן לנכות את עמלת פתיחת התבנית החדשה במלואה מהזמנות בתפזורת עוקבות, וה-MOQ מותאם באופן גמיש בהתאם לקושי בהתאמה אישית.

טבעת סיליקון סטרילית-למכשירים רפואיים מאמצת אריזה סטרילית-בדרגה גבוהה, מה שמבטיח באופן מלא את הניקיון והמצב הסטרילי של המוצר. האריזה הפנימית משתמשת בשקיות מרוכבות רפואיות סטריליות, ארוזות בוואקום-כמותית, ואטומות בחום- כדי להבטיח את שלמות המחסום הסטרילי; השכבה האמצעית מאמצת קרטונים נקיים-לחות עם חומרי חיץ פנימיים כדי למנוע שחול מוצר ונזק במהלך ההובלה; הקרטון החיצוני משתמש בקרטונים גליים מחוזקים בחמש-שכבות, אטומים להגנה מפני לחות, עם ביצועי דחיסה והגנה טובים. הקרטון החיצוני מסומן בבירור בשם המוצר, מפרט, כמות, מספר אצווה ייצור, תקופת תוקף סטריליזציה וסימני אזהרה על סטריליות, והוא מלווה בסט מלא של מסמכים כגון רשימת אריזה, תעודת מוצר, דוח בדיקת סטריליות ודוח תאימות ביולוגית. אנו תומכים בהובלת-תיבה מלאה בטמפרטורה קבועה כדי להבטיח ביצועי מוצר יציבים במהלך ההובלה.