שסתום סימון גז רפואי סטרילי

עם 18 שנות ניסיון בייצור בחלקי שסתומים דיוק רפואיים, המפעל שלנו בנה שסתום גז רפואי סטרילי עבור תרחישים של צינורות גז רפואיים. זהו אביזר בקרה חד-כיווני המשמש במיוחד עבור מעברי גז. מוצר זה תוכנן במיוחד עבור תרחישים של גז רפואי כגון חמצן, גז הרדמה וגז נשימה. הוא יכול לממש זרימת גז חד כיוונית יציבה-ניתוק הפוך לחלוטין, ולמנוע למעשה זיהום צולב- ולחץ חריג בצינור הנגרם כתוצאה מזרימת גז חזרה. שסתום גז רפואי סטרילי מיוצר ומעוקר בסביבה נקייה לאורך כל התהליך, עם סטריליות וניקיון גבוהים. זה יכול להיות מחובר ישירות לצינורות גז סטריליים, והוא תואם באופן נרחב לציוד גז רפואי כגון מכונות הרדמה, מאווררים ומערכות אספקת חמצן. זהו אביזר ליבה כדי להבטיח את הבטיחות של מעגלי גז רפואיים.

שסתום סימון גז רפואי סטרילי שלנו מאמץ גוף שסתום פלסטיק רפואי קל המותאם לדיסק שסתום סיליקון אלסטי גבוה-, עם התנגדות נמוכה לזרימת גז ותגובת פתיחה וסגירה מהירה, שיכולה לשמור במדויק על לחץ צינור יציב. מבנה המוצר אופטימלי, עם ביצועי איטום הפוך מצוינים ואפס דליפה בלחץ עבודה מדורג, מה שיכול למנוע ביעילות סיכוני בטיחות הנגרמים מזרימת גז חזרה. דיסק השסתום עשוי מחומר סיליקון רפואי-, בעל תאימות ביולוגית טובה, ללא ריח וללא משקעים, ולא מזהם גז רפואי. כל שסתומי הגז הרפואי הסטריליים מיוצרים ומורכבים בבית מלאכה נקי של 100,000-מחלקה, מעוקר על ידי תחמוצת אתילן, סטרילי, ללא חלקיקים- וללא חיידקים. כל אצווה של מוצרים עוברת בדיקת אטימות אוויר קפדנית וכיול זרימה כדי להבטיח ביצועים יציבים ואמינים. נכון לעכשיו, מוצר זה הותאם ליצרני ציוד נשימה וציוד הרדמה רבים, וזכה להכרה נרחבת בתעשייה.

משמש בעיקר בצינורות ציוד גז רפואי כגון מאווררים, מכונות הרדמה, מערכות אספקת חמצן רפואיות ונבולייזרים. זה יכול לשמש גם עבור תרחישים של בקרת גז עם דרישות סטריליות גבוהות כגון מעגלי גז נקיים בחדר ניתוח ומעברי גז של ציוד טיפול נמרץ.

עבור הדרישות הגבוהות של שסתום גז רפואי סטרילי, הקמנו מערכת בקרת איכות קפדנית-שלמה. בדיקות חומר מלאות מיושמות לפני שמכניסים חומרי גלם לאחסון כדי להבטיח שגם פלסטיק וגם סיליקון עומדים בסטנדרטים- רפואיים ושאין משקעים חומרים מזיקים. תהליך הייצור מתבצע בבית מלאכה נקי של 100,000 כיתה, ונקודות בדיקה מקוונות נקבעות בתהליכים מרכזיים לדגימה ובדיקת גודל גוף השסתום, התאמת דיסק השסתום ואטימות האוויר, ומוצרים לא מוסמכים מבוטלים באופן מיידי. בשלב המוצר המוגמר, מיושמת בדיקת אטימות אוויר של 100% כדי לאמת את ביצועי האיטום ההפוכה חלק אחר חלק. במקביל, נלקחות דגימות מכל אצווה לבדיקת סטריליות ובדיקת חלקיקים על מנת לוודא שניקיון המוצר עומד בתקן. הקמנו מערכת מעקב אצווה מלאה. כל אצווה של מוצרים שומרת רישומי ייצור, דוחות בדיקה ורישומי עיקור, וניתן לאתר את איכות המוצר לאורך כל התהליך.

הייצור של שסתום בדיקת הגז הרפואי הסטרילי שלנו עוקב בקפדנות אחר מערכת ניהול האיכות של המכשיר הרפואי ISO13485. המוצר עבר אישור CE ואישור FDA, ועומד בתקני הגישה של שוק הרפואה המרכזי העולמי. למפעל יש כישורים מלאים לייצור מכשור רפואי, וכל תהליכי הייצור עומדים בתקנות הלאומיות לייצור מכשור רפואי ותקני בית מלאכה נקיים. בהתאם לדרישות הגישה לשוק של מדינות ואזורים שונים, אנו יכולים לשתף פעולה עם לקוחות כדי לספק מסמכי הסמכה תואמים, דוחות בדיקה ותמיכה בהסמכה, ולסייע ללקוחות בהשלמת רישום מוצרים מקומיים וגישה לשוק.

שסתום גז רפואי סטרילי מאמץ אריזה סטרילית- מיוחדת, המבטיחה באופן מלא את המצב הסטרילי של המוצר במהלך ההובלה. האריזה הפנימית משתמשת בשקיות מרוכבות רפואיות סטריליות, ארוזות בנפרד או כמותי, ואטומות בחום- כדי להבטיח את שלמות המחסום הסטרילי; השכבה האמצעית קבועה עם קרטונים נקיים כדי למנוע התנגשות מוצר ושחול במהלך ההובלה; הקרטון החיצוני משתמש בחמש-שכבות קרטונים גליים מחוזקים, אטומים בסרט הוכחה-לחות, עם ביצועים טובים לדחיסה,-לחות ו-אבק. הקרטון החיצוני מסומן בבירור עם שם המוצר, מפרט, כמות, מספר אצווה ייצור, תקופת תוקף סטריליזציה ושלטי אזהרה על סטריליות, והוא מלווה בסט מלא של מסמכים כגון רשימת אריזה, תעודת מוצר ודוח בדיקת סטריליות. אנו תומכים במשלוח מלא- ונמנעים מזיהום לאורך תהליך ההובלה כדי להבטיח שהמחסום הסטרילי של המוצר שלם כשהוא מגיע ללקוחות.